长江商报消息 ●长江商报记者 徐靓丽
又一家鄂企向资本市场发起冲击。
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(下称“翰思艾泰”)11月24日向港交所提交上市申请书,拟在港交所主板IPO上市,独家保荐人为工银国际融资有限公司。
翰思艾泰是一家创新药企,核心产品为双抗肿瘤药物,目前已经有一款商业化产品HX008。公司已经收到HX008对外授权的3.15亿元里程碑付款,以及2022年及2023年度的年度特许权使用费70万元及440万元。
今年8月8日,随着国内“自动驾驶芯片第一股”黑芝麻智能在港交所敲锣上市,湖北省港交所上市公司达到24家,若翰思艾泰顺利上市,港股鄂企将再度扩容。
核心产品为双抗肿瘤药物
翰思艾泰成立于2016年,是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。公司致力开发新一代免疫疗法,最终帮助世界各地的患者。其管线包括3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括核心产品HX009、主要产品HX301及HX044,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb(双特异性抗体)及mAb(单克隆抗体)。
HX009是翰思艾泰的核心产品,招股书称之为“超级PD-1”分子,这种创新PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白开创了新一代的免疫检查点抑制剂。创造HX009旨在通过使用特别设计的靶向两个免疫检查点(即PD-1和CD47)的双特异性分子,增强PD-1抗体的疗效并解决CD47靶向的安全性问题。
近期,默沙东、百欧恩泰等跨国药企宣布就国产双抗药物与国内创新药企达成收购或授权交易,让国产双抗受到关注。翰思艾泰在招股书中介绍,HX009已在澳大利亚启动首次人体临床试验,以评估HX009对晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性,该试验已于2022年10月完成。主要研究者的结论显示,HX009在所有21名接受治疗的受试者中均具有良好的耐受性。
目翰思艾泰正在中国进行两个HX009临床项目,预计于2024年底前启动HX009与关键试验阶段药物联合治疗BTC(胆道癌)的IIa期研究。弗若斯特沙利文报告显示,截至最后实际可行日期,HX009为第一且唯一一个PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中,其临床试验进展处于全球领先地位。
翰思艾泰已经有一款商业化产品HX008,但商业化权益并非该公司独享。招股书显示,翰思艾泰通过于2016年至2019年期间订立的一系列股权转让协议,HX008以一次性现金付款3.5亿元及每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费转让给乐普。截至最后实际可行日期,公司收到2022年及2023年的HX008年度特许权使用费分别约70万元及440万元。
已获三轮投资估值16.15亿
翰思艾泰控股股东为蔡张生物科技,持股比例达46.91%,董事长兼执行董事张发明拥有丰富的医药研发和管理经验,曾就职于礼来制药。
作为一家创新药企,翰思艾泰尚处于亏损状态。财务数据显示,2022年、2023年及2024年上半年,翰思艾泰分别亏损0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元。截至2024年9月30日,翰思艾泰现金及现金等价物及原到期日超过三个月的定期存款合计为人民币1.53亿元。
招股书显示,翰思艾泰自成立以来获得三轮投资,2024年6月完成B+轮投资,投后估值16.15亿元。此次申请上市,翰思艾泰计划将募资金额用于核心产品HX009的研发、主要产品HX301及HX044的研发、其他重要产品的研发、为商业化及/或业务发展活动提供资金以及营运资金及其他一般企业用途。
若翰思艾泰顺利登陆港股,湖北上市军团将再度扩容。今年8月8日,随着国内“自动驾驶芯片第一股”黑芝麻智能在港交所敲锣上市,湖北省港交所上市公司达到24家。
2016年,湖北启动“金种子”计划。围绕战略性新兴产业领域,首批遴选50家发展潜力强、具有未来市场价值的企业,在政策扶持、上市服务等方面给予重点支持,这批“种子”成为湖北省最具含金量的上市后备军。此后湖北省的上市公司基本上都是从“金种子”中成长起来的。截至今年6月,省级上市后备“金种子”“银种子”企业队伍已经壮大到1213家,领域均为湖北优势产业主赛道。
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