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科伦药业新药获批抢食20亿市场 非输液产品高速增长营收占比45.7%

2024-09-20 08:03:05 来源:长江商报

长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬

输液产品龙头科伦药业(002422.SZ)在生殖健康领域再获一款仿制药上市。

9月18日上午,科伦药业发布公告称,公司的化学药品“地屈孕酮片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

这是国内第3款“地屈孕酮片”的仿制药上市,科伦药业表示,这将有助于提升公司在生殖健康领域的管线竞争力。地屈孕酮片为国家医保乙类品种,2023年中国销售为20.5亿元。

长江商报记者注意到,科伦药业靠输液产品起家,其创始人刘革新也被市场称为“输液大王”。随着业务的拓展,近年来,科伦药业的非输液产业营收增速较快,2024年上半年,非输液产品实现营收54.09亿元,营收占比提升至45.73%,首次超过输液产品。

国内第3家地屈孕酮片获注册批准

科伦药业生殖健康领域片剂再多一款产品。

根据最新发布的公告,科伦药业的化学药品“地屈孕酮片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药剂型为片剂,规格10mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20244872。

据了解,地屈孕酮片为雅培开发,已在100多个国家获批上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病。目前其已被国内外权威指南推荐广泛用于多种妇产科疾病,为国家医保乙类品种,2023年中国销售为20.5亿元。

长江商报记者注意到,在科伦药业之前,国产厂家已经有两款“地屈孕酮片”的仿制药上市。

去年6月26日晚,从事特色原料药和医药中间体的奥锐特公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书》,首个国产地屈孕酮上市。根据奥锐特年报数据,上市当年,这一产品销售8985万元,2024年上半年,这一产品销售金额攀升至9247.59万元,半年销售额接近1亿元。

2024年2月19日,国家药品监督管理局官网显示,杭州和泽坤元药业的地屈孕酮片获批上市,并视同通过一致性评价,成为国内第二家获批的地屈孕酮片仿制药。

科伦药业的公告显示,生殖健康为公司重点核心领域,本次地屈孕酮片为国产前3家获批,将提升公司在该领域的管线竞争力。

非输液产品营收首次超过输液类

科伦药业被市场熟知,源于其专注于输液产品,其创始人刘革新也因此被称为“输液大王”。

2016年之后,科伦药业子公司川宁生物和科伦博泰相继成立,分别布局抗生素中间体和创新药领域,后刘革新拆分川宁生物和科伦博泰,分别于2022年12月和2023年7月上市。

公开资料显示,科伦药业2010年登陆资本市场,2015年以来,公司输液产品年产销量在40亿瓶左右,市占率40%左右,稳居中国市场第一。2023年,公司的输液业务第二次破百亿,实现销售收入101.09亿元,同比增长6.96%;销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.6%。

业绩方面,2010年上市后,科伦药业业绩较为波动。2013年开始,公司归母净利润曾连续四年下滑,2017年止跌回升,并在2018年达到12.13亿元高点,但随后又两连降,2020年为8.29亿元。

2021年以来,科伦药业的营业收入和归母净利润实现持续双增。2021年至2023年,科伦药业分别实现营业收入172.8亿元、190.4亿元、214.5亿元,同比增长4.94%、10.19%、12.69%;净利润11.03亿元、17.05亿元、24.56亿元,同比增长32.94%、54.67%、44.03%。

8月28日晚间,科伦药业发布2024年半年度报告。今年上半年,科伦药业实现营业总收入118.27亿元,同比增长9.52%;实现归母净利润18亿元,同比增长28.24%;实现扣非净利润17.53亿元,同比增长29.78%。该业绩创下科伦药业历年来同期新高纪录。

科伦药业表示,上半年利润增长的主要原因有三方面,一是公司加大市场开发,并持续优化输液和非输液制剂的产品结构,利润同比增加;二是上半年原料药中间体主要产品量价齐升,同时通过节能降耗,有效降低生产成本,利润同比增加;三是公司持续优化融资结构,有息负债规模和融资利率下降,财务费用减少,实现利润同比增加。

根据半年报,上半年,公司的输液产品实现营收46.67亿元,营收占比为39.46%;非输液产品营收54.09亿元,营收占比为45.73%,非输液产品营收首次超过输液产品。此外,创新药业务方面,上半年,科伦博泰实现归母净利润3.1亿元,同比首次扭亏为盈。

责编:ZB

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