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康弘药业2022年预盈近9亿同比翻倍   手握258项发明专利加码创新药布局

2023-01-20 07:45:26 来源:长江商报

长江商报消息 ●长江商报记者 汪静

康弘药业(002773.SZ)业绩逐步恢复,并创下新高。

1月18日晚间,康弘药业发布业绩预告,2022年,公司预计实现净利润8.8亿元—9.3亿元,同比增长109%—121%;预计实现扣非净利润8亿元—8.5亿元,同比增长166%—183%。

长江商报记者注意到,康弘药业净利润的增长主要原因之一为,眼科创新药康柏西普全球多中心临床试验停止。由此导致研发费用等费用下滑,为利润增长打开空间。

康柏西普为康弘药业历时近10年自主研发的原创生物1类新药,投入了大量财力物力。该药出海受挫下,康弘药业正积极寻求补充新产品做应对。

目前,康弘药业累计获得授权发明专利258项,正在稳步推进其他化学仿制药产品的申请、注册。

全年净利润预增超109%

公开资料显示,康弘药业成立于1996年,主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售。

其中,康弘药业自主研发的眼科创新药康柏西普,2013年11月在中国获批上市。作为原创国家Ⅰ类新药,康柏西普在与一众进口抗VEGF药物竞争中迅速占据上风。

2015年6月,康弘药业登陆A股市场,营业收入从2015年的20.74亿元逐年增长至2019年的32.57亿元,同期净利润从3.94亿元增长至7.18亿元。

然而,2020年,由于康柏西普海外临床试验爆雷,康弘药业本预盈8亿元的业绩骤然转变为亏损2.7亿元。

不过,康弘药业并未就此沉沦,2021年,公司生物药和中成药产品实现快速增长,营业收入分别达13.20亿元和10.84亿元,分别同比增长21.45%和18.91%,成为业绩增长的强劲助力。当年,公司实现营收36.05亿元、净利润4.21亿元。

1月18日晚间,康弘药业发布业绩预告。2022年,公司预计实现净利润8.8亿元—9.3亿元,同比增长109%—121%;预计实现扣非净利润8亿元—8.5亿元,同比增长166%—183%。

康弘药业表示,报告期,净利润的增长主要原因之一为康柏西普全球多中心临床试验停止。

长江商报记者注意到,除此之外,康弘药业中成药产品在2022年仍然表现较好。截至2022年6月30日,公司中成药营收6.1亿元,同比增长10.6%,占公司总营收的34.6%。

生物药方面,朗沐在第三次的医保谈判中单价再次下调,造成短期内销售收入增速放缓,康弘药业认为,预计明年增速将逐渐上升。不过,截至2022年6月30日,公司已上市化学仿制药营收同比下降32%。

加码研发补充新产品

一直以来,康弘药业在研发方面的投入不菲,且持续加码。

2016年9月,康柏西普获美国食品药品管理局(FDA)批准在美国开展III期临床试验,为此,康弘药业投入重金加码研发。

据披露,康柏西普眼用注射液是康弘药业历时近10年自主研发的原创生物1类新药,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),是国内企业可生产的第10个抗体药物,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白。

2017年至2019年,康弘药业的研发费用分别为1.92亿元、2.30亿元和2.87亿元,分别占营业总收入的6.89%、7.88%和8.81%。

2020年,公司研发费用骤增至16.76亿元,这主要是由于公司开展的康柏西普国际3期临床试验(以下简称KH916项目),截至2020年12月4日,康柏西普国际3期临床试验已经累计投入13.11亿元。

然而,2021年4月9日,KH916项目试验科学指导委员会召开专题会议进行了中期评议,科学指导委员会认为KH916项目试验未能达到预期目标,建议康弘生物停止KH916项目试验。

2021年,公司研发费用降低至10.08亿元,但研发费率仍然高达27.96%。2022年前三季度,公司研发费用降至2.35亿元,研发费率8.9%。

康弘药业在此前表示,接下来,公司将不断地补充新产品做应对,如盐酸普拉克索缓释片、氢溴酸伏硫西汀片,均已取得药品注册证书,其他化学仿制药产品的申请、注册也在按计划稳步推进中。

截至2022年上半年,康弘药业累计获得授权发明专利258项,其中国外专利122项。公司不断拓展国际视野,研发的多个1类新药,拥有多项国际专利。公司还于2017年与以色列IOPtima Ltd.公司签署海外合作协议,获得IOPtima公司控股权以及IOPtiMateTM在中国区的独家经销权,以扩充公司眼科产品线,并进入眼科器械和耗材领域。

不过,康弘药业的“国际梦”还有很长的路要走。2022年上半年,公司国外收入仅为155.2万元,营收占比仅0.09%。

视觉中国图

责编:ZB

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