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佰仁医疗毛利率90%远超同行 曾被国家药监局查出9项缺陷

2019-07-19 07:03:56 来源:长江商报

长江商报消息 ●长江商报记者 郑玮

7月17日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(下称“佰仁医疗”)回复了科创板第四轮问询。第四轮问询中,上交所共对佰仁医疗提了11个问题,分别涉及注册证书、心脏瓣膜、心胸外科生物补片、信息披露、财务数据等。

值得关注的是,在此次披露中佰仁医疗称,公司合理预计2019年1-6月可实现的营业收入的区间为6863.08万元至6938.08万元,预计2019年1-6月归属于母公司股东净利润区间为2948.22万元至2998.22万元,与上年同期归属于母公司股东净利润2322.83万元相比,增长26.92%至29.08%。

不错的收益源自其接近90%的毛利率,公司在问询中解释,公司主要产品为动物源性植介入医疗器械,属于附加值较高的第Ⅲ类医疗器 械,报告期各年主营业务综合毛利率分别为 88.09%、89.09%、91.03%。

公开资料显示,佰仁医疗是专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入医疗以及外壳软组织修复。早在2018年5月,国家药品监督管理局对佰仁医疗的现场检查共发现了9项一般缺陷,如一层原材料库1中部分模具“片基”原材料放于贴有试剂标签的空货架区、企业不能提供加工过程中使用的甲醛和戊二醛的残留浓度限值验证报告等。

对此,申报稿显示佰仁医疗之前存在的缺陷已改正,已符合规范要求并通过检查。

问询关注财务数据

在信息披露方面,首轮问询函要求公司“根据非财务信息和财务信息相互印证的信息披露要求,按照各业务收入贡献比例高低列示营业收入的分布情况”,但是公司并未按照要求对“概览”部分的信息披露予以修改,上交所要求公司认真核对招股说明书及问询回复,对相关信息披露予以修改,并客观、全面的描述公司行业现状、技术、产品及市场地位。针对这一问题,公司也在回复中将修订前后的相关信息进行了披露。此外,公司还补充披露了2019年一季度财务数据。

根据致同会计师事务所出具的“致同专字(2019)第110ZA5770号”审阅报告,截至2019年3月31日,公司总资产22,156.70万元,净资产20,900.19万元。2019年1-3月,公司实现营业收入3,141.69万元,相比上年同期增加37.28%;实现归属母公司所有者的净利润1,301.35万元,相比上年同期增加44.86%;实现扣除非经常损益后归属于母公司所有者的净利润1294.19万元,相比上年同期增加44.74%。

佰仁医疗称,公司合理预计2019年1-6月可实现的营业收入的区间为6863.08万元至6938.08万元,与上年同期收入5159.20万元相比,增长33.03%至34.48%;预计2019年1-6月归属于母公司股东净利润区间为2,948.22万元至2,998.22万元,与上年同期归属于母公司股东净利润2,322.83万元相比,增长26.92%至29.08%;预计2019年1-6月扣除非经常损益后归属于母公司股东净利润区间为2,836.88万元至2,886.88万元,与上年同期扣除非经常损益后归属于母公司股东净利润2,269.78万元相比,增长24.98%至27.19%。

相对而言,其报告期内的营收就没那么出彩,2016年至2018年,佰仁医疗营业收入分别为7845.99万元、9234.71万元、1.11亿元。对比科创板申报企业,佰仁医疗2018年的营业收入只有只有平均值的7.16%。

毛利率近90%

佰仁医疗高毛利率让业界咋舌。

2016年至2018年,佰仁医疗的毛利率连续增长,分别为88.09%、89.09%、91.03%,位居科创板申报企业前位。

从同行业来看,佰仁医疗申报稿列举了4家同行业可比上市公司,分别为冠昊生物、正海生物、乐普医疗、凯利泰。

2016年至2018年,4家同行业可比上市公司的平均毛利率(注:申报稿采用冠昊生物和凯利泰为2018年上半年数据),分别为76.85%、74.2%、74.43%。

解释毛利率较高时,佰仁医疗表示,部分可比上市公司,拥有毛利率较低的产品,从而拉低了平均值。

与此同时,佰仁医疗的销售费用占营业收入的比重(下称“销售费用率”),明显低于同行业可比上市公司。

报告期内,同行业可比公司的销售费用率分别为28.37%、29.94%、32.55%,而佰仁医疗的比重则是15.14%、17.8%、17.03%。

对此,佰仁医疗表示,主要系市场推广活动投入力度不同导致。

实际上,佰仁医疗不少产品的售价2018年出现了下滑。以人工生物心脏瓣膜(牛心包)为例,2017年的平均售价为10031.44元/个,而2018年下降至9918.97元/个,肺动脉带瓣管道每个售价也由2.44万元下降至2.14万元,涤纶补片、神经外科生物补片、生物疝补片2018年的平均价格也均有所下滑。

曾被查出9项缺陷

根据《医疗器械分类目录》,佰仁医疗产品均属于第三类医疗器械产品(具有较高风险),需要采取特别措施严格控制管理,以保证其安全、有效的医疗器械。

不过国家药监局显示,佰仁医疗在2018年4月16日至2018年4月18日,在国家药监局的飞检中,被查出存在9项一般缺陷。

对于处理措施,飞检通报显示,针对佰仁医疗检查中发现的问题,北京市食品药品监督管理局应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成整改后,北京市食品药品监督管理局应将相关情况及时上报原总局医疗器械监管司。

申报稿显示,2018年6月12日经有关部门复查,佰仁医疗之前存在的缺陷已改正,已符合规范要求并通过检查。

责编:ZB

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