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药品采购两票制 明年1月1日起实施

2017-08-11 07:45:15 来源:长江商报

长江商报消息 湖北出台药品生产流通改革政策

□本报记者 刘倩雯

日前,湖北省政府办公厅印发关于加快改革完善药品生产流通使用政策的实施意见(以下简称《实施意见》),提出全面推进药品审评审批制度改革等系列措施。

全面执行“两票制”

2018年1月1日起,全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”,边远交通不便的乡镇卫生院(含为村卫生室代购)配送药品,经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫生计生委备案公布,可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证。完善省级药品采购平台功能,推动省级药品交易系统、税务票据系统、药品经营企业进销存(ERP)系统、医院HIS系统的互联互通,实现票据流和货物流的电子追溯、查验和监管。

健全药品价格监测体系

意见提出,食品药品监管部门要督促企业严格按生产许可条件生产,如实记录生产过程各项信息,确保数据真实、完整、准确、可追溯,及时采取措施控制风险。企业对药品原辅料变更、生产工艺调整等,应进行充分验证。加强对本省药品生产企业日常监督检查,有针对性地组织开展飞行检查、跟踪检查、专项检查。对检查中发现的问题,及时采取措施控制风险。

此外,通过整合相关信息平台,做好与省级公共资源交易平台(湖北省药械集中采购服务平台)、医保支付审核平台的互联互通,推进与有关部门数据的共享,推进药品出厂价格信息可追溯。

同时,强化对竞争力不强的药品的价格监管。加强药品企业生产的独家品种、独家剂型药品出厂价格、销售价格监测,对社会反映强烈、价格变动异常的药品,要及时研究,必要时开展成本价格专项调查。

继续完善药品采购机制

《实施意见》要求落实药品分类采购政策。建立全省统一、公开透明、功能完善、多方参与、互补并存、数据共享的省级药品采购平台。省级药品采购平台实行“采购准入”制度,药品生产经营企业及其合规产品承诺遵守交易规则、具备相关资质、接受准入规则,均可挂网,供公立医院自由选择。

鼓励跨区域和专科医院联合采购。在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地方,允许公立医院在省级公共资源交易平台(湖北省药械集中采购服务平台)上联合带量、带预算采购。同时,做好与医保等政策衔接。严格执行国家药品价格谈判政策,按规定及时将人社部谈判药品纳入医保支付的药品及基本医保药品目录。按照国家统一部署,积极探索制定医保药品支付标准。

此外,着力推动医药优势企业开展境外并购和股权投资,建立海外生产基地、研发中心、销售网络和服务体系,获取新产品、关键技术、生产许可资格认证和销售渠道,加快融入国际市场,创建具有国际影响力的知名品牌。鼓励药品流通企业与外资企业以及国际卫生领域合作,不断开拓国内、国际市场,增强市场竞争力。

医药产业结构调整力度加大

《实施意见》要求相关部门引导和督促省内药品生产企业对已批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,开展对仿制药的一致性评价。对通过一致性评价的品种,在临床应用、采购政策等方面在国家政策框架内予以倾斜,促进药品质量提高和医药产业转型升级。未按规定完成一致性评价的品种,其药品批准文号不予再注册。

加快推进跨地区、跨行业、跨所有制的战略性兼并重组步伐,培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有强劲带动作用的大型企业,实现产业规模化、集约化经营。

责编:ZB

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